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1.醫(yī)療設(shè)備安規(guī)測(cè)試方案
1.1 醫(yī)用安規(guī)電學(xué)測(cè)試(36)
1.2 醫(yī)用安規(guī)長(zhǎng)度測(cè)試(6)
1.3 醫(yī)用安規(guī)力學(xué)測(cè)試(4)
1.4 醫(yī)用安規(guī)溫度測(cè)試(9)
1.5 醫(yī)用安規(guī)其他測(cè)試(7)
2.醫(yī)用電子設(shè)備測(cè)試
2.1 心腦電圖機(jī)測(cè)試(17)
2.2 電子血壓計(jì)測(cè)試(13)
2.3 脈搏血氧儀測(cè)試(4)
2.4 監(jiān)護(hù)儀測(cè)試(14)
2.5 通氣設(shè)備測(cè)試(19)
2.5.1 呼吸機(jī)測(cè)試-模擬肺(17)
2.5.2 呼吸機(jī)測(cè)試-流量計(jì)(15)
2.5.3 呼吸機(jī)測(cè)試-氧濃度(12)
2.6 麻醉機(jī)測(cè)試(6)
2.7 高頻電刀測(cè)試(14)
2.8 輸液泵、注射泵測(cè)試(5)
2.9 除顫器、起搏器測(cè)試(6)
2.10 嬰兒培養(yǎng)箱測(cè)試(1)
2.11 血液透析機(jī)測(cè)試(6)
3.醫(yī)用超聲設(shè)備測(cè)試
3.1 超聲聲輸出測(cè)試(24)
3.2 彩超測(cè)試模體(35)
3.3 B超測(cè)試模體(26)
3.4 超聲理療設(shè)備測(cè)試(4)
3.5 胎心儀、胎監(jiān)設(shè)備測(cè)試(7)
3.6 超聲治療測(cè)試(8)
3.7 超聲輔助測(cè)試(20)
4.放射影像設(shè)備測(cè)試
4.1 X射線設(shè)備基礎(chǔ)測(cè)試(10)
4.2 CR、DR測(cè)試(30)
4.3 乳腺機(jī)測(cè)試(19)
4.4 牙科機(jī)測(cè)試(5)
4.5 DSA測(cè)試(7)
4.6 CT測(cè)試(19)
4.7 骨密度儀測(cè)試(2)
5.MRI測(cè)試
6.放療設(shè)備測(cè)試
6.1 γ刀測(cè)試(5)
6.2 直線加速器測(cè)試(6)
7.核醫(yī)學(xué)設(shè)備測(cè)試
7.1 PET測(cè)試(4)
7.2 SPECT測(cè)試(1)
8.生物檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備測(cè)試
8.1生物檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備(13)
8.2實(shí)驗(yàn)室儀器質(zhì)控設(shè)備(6)
9.醫(yī)用光學(xué)設(shè)備測(cè)試
9.1 手術(shù)無影燈測(cè)試(5)
9.2 醫(yī)用內(nèi)窺鏡測(cè)試(8)
9.3 醫(yī)用激光設(shè)備測(cè)試(8)
10.康復(fù)理療設(shè)備測(cè)試
10.1 電療設(shè)備測(cè)試(5)
10.2 溫?zé)嶂委熢O(shè)備測(cè)試(2)
10.3 光治療設(shè)備測(cè)試(5)
10.4 力療設(shè)備測(cè)試(2)
10.5 磁療設(shè)備測(cè)試(3)
10.6 微波設(shè)備測(cè)試(1)
11.醫(yī)用環(huán)境防護(hù)測(cè)試
12.生產(chǎn)工具
13.其他測(cè)試
醫(yī)學(xué)影像檢測(cè)模體
超聲檢測(cè)模體(61)
放射影像設(shè)備測(cè)試模體(74)
放射療法測(cè)試體模(10)
MRI測(cè)試模體(5)
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1.3 醫(yī)用安規(guī)力學(xué)測(cè)試
1.2 醫(yī)用安規(guī)長(zhǎng)度測(cè)試
1.1 醫(yī)用安規(guī)電學(xué)測(cè)試
2.醫(yī)用電子設(shè)備測(cè)試
2.11 血液透析機(jī)測(cè)試
2.10 嬰兒培養(yǎng)箱測(cè)試
2.9 除顫器、起搏器測(cè)試
2.8 輸液泵、注射泵測(cè)試
2.7 高頻電刀測(cè)試
2.6 麻醉機(jī)測(cè)試
2.5.3 呼吸機(jī)測(cè)試-氧濃度
2.5.2 呼吸機(jī)測(cè)試-流量計(jì)
2.5.1 呼吸機(jī)測(cè)試-模擬肺
2.5 通氣設(shè)備測(cè)試
2.4 監(jiān)護(hù)儀測(cè)試
2.3 脈搏血氧儀測(cè)試
2.2 電子血壓計(jì)測(cè)試
2.1 心腦電圖機(jī)測(cè)試
3.醫(yī)用超聲設(shè)備測(cè)試
3.7 超聲輔助測(cè)試
3.6 超聲治療測(cè)試
3.5 胎心儀、胎監(jiān)設(shè)備測(cè)試
3.4 超聲理療設(shè)備測(cè)試
3.3 B超測(cè)試模體
3.2 彩超測(cè)試模體
3.1 超聲聲輸出測(cè)試
4.放射影像設(shè)備測(cè)試
4.7 骨密度儀測(cè)試
4.6 CT測(cè)試
4.5 DSA測(cè)試
4.4 牙科機(jī)測(cè)試
4.3 乳腺機(jī)測(cè)試
4.2 CR、DR測(cè)試
4.1 X射線設(shè)備基礎(chǔ)測(cè)試
5.MRI測(cè)試
6.放療設(shè)備測(cè)試
6.2 直線加速器測(cè)試
6.1 γ刀測(cè)試
7.核醫(yī)學(xué)設(shè)備測(cè)試
7.2 SPECT測(cè)試
7.1 PET測(cè)試
8.生物檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備測(cè)試
8.2實(shí)驗(yàn)室儀器質(zhì)控設(shè)備
8.1生物檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備
9.醫(yī)用光學(xué)設(shè)備測(cè)試
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10.康復(fù)理療設(shè)備測(cè)試
10.6 微波設(shè)備測(cè)試
10.5 磁療設(shè)備測(cè)試
10.4 力療設(shè)備測(cè)試
10.3 光治療設(shè)備測(cè)試
10.2 溫?zé)嶂委熢O(shè)備測(cè)試
10.1 電療設(shè)備測(cè)試
11.醫(yī)用環(huán)境防護(hù)測(cè)試
12.生產(chǎn)工具
13.其他測(cè)試
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醫(yī)療機(jī)器人創(chuàng)新發(fā)展座談會(huì)召開
月16日,醫(yī)療機(jī)器人創(chuàng)新發(fā)展座談會(huì)在北京昌平召開。會(huì)議交流了醫(yī)療機(jī)器人產(chǎn)品研發(fā)使用情況,聚焦創(chuàng)新發(fā)展共性問題,研討支持政策。國(guó)家藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)徐景和出席。
2024年04月29日
2024年04月29日
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29
2024年04月
心電監(jiān)護(hù)儀及常見心電監(jiān)護(hù)儀測(cè)試設(shè)備介紹
心電監(jiān)護(hù)儀是一種能監(jiān)護(hù)病人動(dòng)態(tài)的實(shí)用精密醫(yī)學(xué)儀器,可以測(cè)量心電圖形、呼吸、體溫、血壓、血氧飽和度、脈率等生理參數(shù),它可以24小時(shí)連續(xù)監(jiān)護(hù)病人的生理參數(shù)。心電監(jiān)護(hù)儀適用于患有冠心病、高血壓、糖尿病、高血脂等疾病人群,還可對(duì)搶救危重病人進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控。
2024年04月25日
2024年04月25日
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25
2024年04月
家用醫(yī)療器械主要有哪些
可以“家用的”醫(yī)療器械也都必須有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證,常見的家用治療儀器主要有遠(yuǎn)紅外線治療儀、磁療儀、理療儀、中頻治療儀等。
2024年04月01日
2024年04月01日
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01
2024年04月
22年總局第一次修改《國(guó)家計(jì)量技術(shù)規(guī)范管理辦法》
2024年3月8日,國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第89號(hào)公布《國(guó)家計(jì)量技術(shù)規(guī)范管理辦法》,將于2024年5月1日起施行。
2024年03月27日
2024年03月27日
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27
2024年03月
國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布YY 0499-2023《麻醉和呼吸設(shè)備 氣管插管用喉鏡》等20項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的公告(2023年第29號(hào))
YY 0499-2023《麻醉和呼吸設(shè)備 氣管插管用喉鏡》等20項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)審定通過,現(xiàn)予以公布。標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)、名稱、適用范圍和實(shí)施日期見附件。 特此公告。
2023年04月13日
2023年04月13日
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13
2023年04月
《關(guān)于GB 9706.1-2020及配套并列標(biāo)準(zhǔn)、專用標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施有關(guān)工作的通告》解讀之二
《關(guān)于GB 9706.1-2020及配套并列標(biāo)準(zhǔn)、專用標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施有關(guān)工作的通告》(2023年第14號(hào),以下簡(jiǎn)稱14號(hào)通告),未專門針對(duì)延續(xù)注冊(cè)作出特殊規(guī)定,延續(xù)注冊(cè)應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法規(guī)、規(guī)章及規(guī)范性文件要求。
2023年04月13日
2023年04月13日
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2023年04月
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