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行業(yè)新聞

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首屆計量儀器裝備展(2024)成功舉辦
由中國計量協(xié)會主辦，上海市計量協(xié)會、江蘇省儀器儀表學會聯(lián)合主辦的首屆計量儀器裝備展（2024）（以下簡稱“計量展”）于2024年10月30日至31日在蘇州國際博覽中心順利召開。

2024年11月03日

2024年11月03日
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2024年11月
國家藥監(jiān)局關于廢止YY 1139-2013《心電機診斷設備》YY/T 0195-1994《心電圖機可靠性試驗方法》 YY/T 0844-2011《激光治療設備脈沖二氧化碳激光治療機》三項醫(yī)療器械行業(yè)標準的公告
國家藥監(jiān)局關于廢止YY 1139-2013《心電機診斷設備》YY/T 0195-1994《心電圖機可靠性試驗方法》 YY/T 0844-2011《激光治療設備脈沖二氧化碳激光治療機》三項醫(yī)療器械行業(yè)標準的公告

2024年07月09日

2024年07月09日
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2024年07月
國家藥監(jiān)局關于進一步明確射頻治療儀類產(chǎn)品有關要求的公告（2024年第84號）
為平穩(wěn)有序推進射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類醫(yī)療器械相關工作，結合產(chǎn)品研發(fā)實際，統(tǒng)籌考慮公眾用械安全和產(chǎn)業(yè)有序發(fā)展需要，國家藥監(jiān)局研究決定，自2026年4月1日起，《關于調整〈醫(yī)療器械分類目錄〉部分內(nèi)容的公告》（2022年第30號）附件中09-07-02射頻治療（非消融）設備中射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產(chǎn)品，未依法取得醫(yī)療器械注冊證的，不得生產(chǎn)、進口和銷售。

2024年07月04日

2024年07月04日
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2024年07月
國家藥監(jiān)局部署加強醫(yī)療器械臨床試驗機構監(jiān)管
6月7日，國家藥監(jiān)局黨組書記、局長李利主持召開會議，研究部署加強醫(yī)療器械臨床試驗監(jiān)管工作，審議通過《醫(yī)療器械臨床試驗機構監(jiān)督檢查辦法（試行）》。

2024年06月11日

2024年06月11日
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2024年06月
醫(yī)療器械安全鞏固提升工作（東部片區(qū)）座談會召開
5月16日，國家藥監(jiān)局器械監(jiān)管司在浙江省嘉興市召開醫(yī)療器械安全鞏固提升工作（東部片區(qū)）座談會。會議聽取了浙江、河北、遼寧、上海、安徽、山東、廣東、海南、重慶、甘肅等10個省市藥品監(jiān)管部門醫(yī)療器械安全鞏固提升工作情況匯報，深入分析當前監(jiān)管形勢，交流分享工作經(jīng)驗做法，研究部署下一步重點工作。

2024年05月21日

2024年05月21日
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2024年05月
醫(yī)療器械檢測是什么
醫(yī)療器械檢測是指對醫(yī)療器械的安全性、有效性、質量進行檢驗和測試，以確保醫(yī)療器械符合相關的法律法規(guī)和標準要求。醫(yī)療器械檢測不僅是醫(yī)療器械行業(yè)內(nèi)部自我管理的重要環(huán)節(jié)，也是保障人民群眾生命健康的重要手段。

2024年05月17日

2024年05月17日
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17

2024年05月

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